Av. Oğulcan İnen, ilaç, tıbbi cihaz, biyoteknoloji, takviye edici gıdalar ve yaşam bilimleri sektörlerinde faaliyet gösteren yerli ve yabancı müvekkillere kapsamlı hukuki danışmanlık hizmeti sunmaktadır.
Sunulan hizmetler; regülasyon uyumu, ruhsatlandırma ve lisans süreçlerinin takibi, Sağlık Bakanlığı ve ilgili düzenleyici kurumlar nezdindeki başvuruların yürütülmesi, idari yazışmaların gerçekleştirilmesi ve mevzuat değişikliklerinin yakından izlenerek müvekkillerin bilgilendirilmesini kapsamaktadır.
Ayrıca ürün yaşam döngüsünün tüm aşamalarında; Ar-Ge, klinik araştırmalar, etik kurul süreçleri, farmakovijilans yükümlülükleri, fiyatlandırma, geri ödeme ve pazar erişimi süreçlerinde hukuki destek sağlanmaktadır.
Fikri mülkiyet haklarının korunması kapsamında marka, patent ve veri imtiyazı süreçleri yönetilmekte; lisans, distribütörlük, ortak girişim, teknoloji transferi ve diğer ticari sözleşmeler hazırlanmakta ve müzakere edilmektedir.
Sağlık sektöründe faaliyet gösteren hastaneler, klinikler, özel sağlık kuruluşları, tıp merkezleri, laboratuvarlar ve sağlık teknolojisi şirketlerine; hasta hakları, tıbbi sorumluluk, malpraktis, ürün sorumluluğu ve idari uyuşmazlıklar dahil olmak üzere dava ve uyuşmazlık süreçlerinde temsil hizmeti verilmektedir.
Uluslararası mevzuat ve karşılaştırmalı hukuk uygulamaları yakından takip edilerek, müvekkillere güncel gelişmeler doğrultusunda stratejik ve çözüm odaklı danışmanlık sunulmakta; değişen regülasyonlara hızlı uyum sağlanması için proaktif yaklaşımlar geliştirilmektedir.